El "SVP (Small Volume Parenteral) Biologics Operator II es responsable de la producción de producto Parenteral Biológico altamente
costoso y sensitivo. Se capacita para realizar sus labores en distintas áreas
del proceso, tales como limpieza y preparación de equipo, formulación de
soluciones,"in process testing", filtración y transferencias de
soluciones. También se capacitará en el llenado aséptico de jeringuillas de
volumen pequeño con la utilización de "RABS" (Restricted Access
Barrier System) e inspección del producto llenado en su envase final.
Estará asignado a las operaciones diarias de producción, operando distintos
equipos como lavadoras de equipo, autoclaves, sistemas de CIP (Cleaning in
Place) y SIP ( Steam In Place), máquina de prueba de integridad de filtros y
llenadora de jeringuillas. Verificará materiales y piezas necesarias para la
manufactura. Realizará pruebas de proceso según sea requerido. Monitoreará
sistemas de alarmas. Ensamblará equipos y ejecutará los procedimientos de
limpieza y esterilización. Cumplirá con las Buenas Prácticas de Manufactura
(GMP"s) y con los procedimientos estándares (SOP's). Informará al
supervisor sobre cualquier evento suscitado durante el turno de trabajo.
Utilizará técnicas asépticas en los procesos de manufactura.
- Grado Asociado en Ciencias Naturales, preferiblemente en Química, Biología, Microbiología o un Grado Asociado o Licencia y/o Certificación Técnica en Instrumentación, Automatización, Electrónica o Mecánica.
- Conocimientos básicos de técnicas de laboratorio.
- Conocimientos básicos de sistemas computarizados. Deseable DeltaV, SAP, MES.
- Habilidad para leer, escribir, interpretar y comunicar instrucciones en inglés y español.
- Destrezas matemáticas.
- Conocimiento y experiencia en técnicas asépticas y llenado de producto estéril.
- Mínimo de cinco años de experiencia en el área de procesos asépticos de manufactura en llenado de producto final parenteral farmacéutico (injectable).
Additional Information
- Significant Work Activities and Conditions: Continuous walking for prolonged periods (more than 2 hours at a time in an 8 hour day), Continuous standing for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day), Continuous sitting for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day)
- Travel: No
- Job Type: Experienced
- Schedule: Full-time
- Job Level Code: IC
