Compliance Specialist

Nos encontramos en la búsqueda de un/a *Compliance Specialist* especializado/a en auditorías dentro del sector farmacéutico. Esta posición será responsable de evaluar, supervisar y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), GxP, y otras regulaciones aplicables, a través de auditorías internas y externas, garantizando así la integridad de los procesos y la calidad de los productos.

*Responsabilidades Principales:*
* Planificar y ejecutar auditorías internas de cumplimiento en áreas productivas, laboratorios, almacenes y documentación.
* Participar en auditorías externas (proveedores, contratistas, CMOs).
* Monitorear el cumplimiento de normativas regulatorias: GMP, GxP, ISO, y requisitos de autoridades como ANMAT, FDA, EMA.
* Identificar desviaciones, no conformidades o brechas de cumplimiento y generar planes de acción correctivos/preventivos (CAPA).
* Elaborar informes de auditoría claros, precisos y con recomendaciones accionables.
* Hacer seguimiento al cierre de hallazgos detectados en auditorías internas y regulatorias.
* Colaborar con áreas de QA, Producción, Regulatory Affairs y otros departamentos clave.
* Participar en entrenamientos internos sobre cumplimiento regulatorio y buenas prácticas.
* Mantenerse actualizado/a respecto a cambios normativos en el ámbito farmacéutico.

*Requisitos del Perfil:*

*Formación Académica:*
* Profesional universitario/a en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Química, o similar

*Experiencia:*
* 2 a 4 años de experiencia en áreas de auditoría, calidad o compliance dentro de la industria farmacéutica.
* Experiencia directa en auditorías bajo normativas GMP/GxP.
* Conocimiento de normativas internacionales: FDA 21 CFR, EU GMP, ICH Q7-Q10, entre otras.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: A partir de $25,000.00 al año

Lugar de trabajo: Empleo presencial