Job ID : 76390BR Location : US - Puerto Rico - Manati : Job Description Cuando ingreses en Thermo Fisher Scientific, serás parte de un equipo inteligente e impulsado que comparte su pasión por la exploración y el descubrimiento. Con ingresos de US$ 22 billones y la mayor inversión en ID en la industria, brindamos a nuestra gente los recursos y oportunidades para hacer contribuciones significativas al mundo. RESUMEN Trabaja bajo mínima supervisión, asegurando que la emisión de los registros de manufactura tenga la revisión actual y los números de lotes correctos. Verifica que las instrucciones especiales se ajustan al código de artículo del producto. Mantiene en sus archivos la documentación de componentes activos; retira de las carpetas los SOP's obsoletos. Audita los registros de los lotes de manufactura y coordina la destrucción de ellos según los procedimientos actuales de cGMP. Asigna y asegura la secuencia de los números de control de cambio emitidos por primera vez y/o revisión de documentos tales como: SOP'S, Master Batch Record, las formas y los Protocolos de estabilidad. RESPONSIBILIDADES DEL PUESTO/: Mantiene el control mediante la asignación del número de lote para cada producto a manufacturar según los procedimientos establecidos. Verifica que las listas recibidas para la emisión de registros de producción contiene la información correcta tal como: número de lote, número de componentes de artículos de acuerdo con la actual lista de materiales. Asegura que las correcciones se manejen y provee informado al Supervisor de Manufactura. Mantiene y controla la Carpeta de documentos tales como SOP y cGMP, copias originales y obsoletos. Coordina la destrucción de los procedimientos obsoletos. Responsable de mantener la emisión de número de referencia y revisión (número de control) para la nueva emisión y / o revisión de documentos tales como: Master Batch Record, SOP'S, formas y Estabilidad Protocolos según los procedimientos. Asegura la entrega de los Registros de Producción al área de Garantía de Calidad (QA). Proveer apoyo en el sistema de Fourth Shift. Proveer la documentación que los operadores necesitan. Recoge las revisiones de documentación actualizados y distribuye en las áreas de Manufactura. Responsable de procesar las solicitudes de copias de otros departamentos. Prepara y mantiene los Perfiles de Adiestramiento para cada empleado. Entrada de datos del sistema de adiestramiento ComplianceWire. Otras tareas que le sean asignadas por el supervisor en relación con sus funciones. Llevar a cabo la entrada de datos en LIMS. Crear etiquetas de los ingredientes para los registros de manufactura. El desarrollo y la capacitación de los operadores de Manufactura. If you are an individual with a disability who requires reasonable accommodation to complete any part of our application process, click here for further assistance. Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status. SDL2017
