Job Description Summary
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company develops innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its 65,000 employees have a passion and commitment to help improve patient outcomes, improve the safety and efficiency of clinicians’ care delivery process, enable laboratory scientists to better diagnose disease and advance researchers’ capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. bd.com
Job Description
Resumen de la Posición con Responsabilidades Generales:
El Especialista de Control de Documentación del Área de Incoming QA tiene como función principal la emisión, revisión y reconciliación de la documentación requerida para llevar a cabo la inspección de componentes en el área de “QA Incoming”. Esta función requiere que se evalúe la documentación (especificación y procedimiento de inspección) del material a inspeccionar para así determinar la documentación a emitir para que el inspector del área de “QA Incoming” lleve a cabo la inspección.
Funciones esenciales de trabajo:
Utilizando como guía el listado de prioridades provisto por el supervisor de “QA Incoming” y siguiendo FIFO, emite el paquete de documentos requerido por componente al área de inspección.
Mantiene la documentación asegurada en el área de trabajo y siguiendo los procedimientos, registra los documentos despachados a reconciliar una vez termine el proceso de inspección. El área debe permanecer organizada y limpia en todo momento sin dejar expuestos documentos oficiales los cuales son requeridos a ser controlados.
Junto con el supervisor, evalúan las prioridades y trabajo diario en cumplimiento con los requerimientos del área de producción para emitir los documentos al área de inspección.
Mantiene comunicación con las áreas de producción, compradores y planificadores de producción con relación al manejo de prioridades y el status de los lotes de material en proceso.
Responsable de reconciliar la documentación de los lotes inspeccionados por día (primer y segundo turno).
Responsable de identificar y de emitir Certificados de Cumplimiento para aquellos clientes/mercados que lo requieran.
Custodio de toda documentación relacionada a inspección de componentes, incluyendo de lotes inspeccionados.
Mantiene el acceso al Área de Control de Documentación (bajo llave) según las reglas establecidas.
Manejo del Sistema de JDE y Master Control para emitir la documentación requerida para el proceso de inspección.
Cumple con los cGMP’s, Estándares de Calidad (“Quality Standard”), políticas y procedimientos.
Reporta cualquier discrepancia al Supervisor/Gerente del área relacionada a documentos, materiales, procesos o procedimientos del Área de Control de Documentación.
Asiste al Supervisor en tareas asignadas cuando él/ella no está presente.
Ejecuta ocasionalmente otras tareas a solicitud del Supervisor.
Solicita y ordena materiales de oficina necesarios en el Área de Control de Documentación.
Asiste y da apoyo en la documentación relacionada a proyectos y validaciones.
Responsable de mantener el programa de Skip Lot / Ship to Stock, siguiendo los procedimientos que apliquen.
Responsable de archivar los documentos de las inspecciones realizadas, organizarlos y enviarlos al área de Retención de Documentos.
Calificaciones básicas:
Deberá poder leer, seguir e interpretar dibujos de ingeniería, especificaciones, y procedimientos de la inspección
Capaz de verificar expedientes y de identificar desviaciones
Trabajar con instrucciones impartidas escritas o verbalmente
Capacidad para trabajar bajo mínima supervisión
Conocimiento para leer, escribir y entender el idioma inglés
Cuenta con iniciativa y con la capacidad para tomar decisiones al momento, según sea requerido
Capaz de realizar la entrada de datos
Destrezas de Computadora (MS Word, MS, Excel, MS Outlook).
Capacidad paraauditar, organizar, interpretar, leer, copiar, memorizar y documentar correctamente
Orientado (a) a trabajar en equipo.
Habilidades y conocimiento deseables adicionales de las calificaciones básicas:
Manejo de los Sistemas:JDE y Master Control o sistemas equivalentes
Entendimiento de idioma inglés.
Educación y/o experiencia:
Certificado Técnico, Asociado o Grado Universitario
Minimo de tres (3) años de experiencia en el campo de industria manufacturera de dispositivos médicos o farmaceútica
Primary Work Location
USA PR – Humacao
Additional Locations
Work Shift
