Especialista De Calidad

Descripción del Empleo:
Revisar y aprobar MPs de productos. Aprobar protocolos de validación de procesos e informes para procesos de fabricación. Solicitar calidad en el equipo de triaje de incidentes. Aprobar informes de Caracterización Ambiental. Liberación de sistemas de servicios sanitarios. Aprobar los incidentes planificados. Representar a QA en el equipo de NPI. Liderar investigaciones. Liderar auditorías del sitio. Procedimientos del programa de calidad del sitio propio. Designado para gerente de QA en CCRB local. Revise las evaluaciones de riesgos. Apoyar las actividades de automatización. Instalaciones de apoyo y programas ambientales. Revisar y aprobar órdenes de trabajo. Revise y apruebe las alarmas EMS / BMS. Aprobar investigaciones de NC y registros CAPA. Aprobar controles de cambio.
Requisitos:
Doctorado o Maestría y 3 años de experiencia directamente relacionada o Licenciatura y 5 años de experiencia directamente relacionada o Grado Asociado y 10 años de experiencia directamente relacionada.
*Conocimiento y experiencia sólidos con los procesos involucrados en la fabricación y distribución, QA, QAL, validación y desarrollo de procesos
*Demostrar capacidad para interactuar con agencias reguladoras, Habilidades sólidas de procesamiento de textos, presentación, bases de datos y aplicación de hojas de cálculo