Job Description Summary
BD is one of the largest global medical technology companies in the world and is advancing the world of health by improving medical discovery, diagnostics and the delivery of care. The company develops innovative technology, services and solutions that help advance both clinical therapy for patients and clinical process for health care providers. BD and its 65,000 employees have a passion and commitment to help improve patient outcomes, improve the safety and efficiency of clinicians’ care delivery process, enable laboratory scientists to better diagnose disease and advance researchers’ capabilities to develop the next generation of diagnostics and therapeutics. BD has a presence in virtually every country and partners with organizations around the world to address some of the most challenging global health issues. BD helps customers enhance outcomes, lower costs, increase efficiencies, improve safety and expand access to health care. bd.com
Job Description
Resumen de la Posición con Responsabilidades Generales:
El Especialista en Revisión de Registros de Componentes del Área de Incoming QA tiene como función principal la revisión del registro de inspección de cada componente una vez el QA Inspector ha completado el proceso de inspección y su documentación correspondiente. Esta verificación incluye su contenido, exactitud y cumplimiento con los procedimientos aplicables. Es el punto de revisión final para aprobar la liberación de un lote para su uso en el área de manufactura.
Funciones esenciales de trabajo:
Utilizando como guía el listado de prioridades provisto por el supervisor de “QA Incoming” y siguiendo FIFO, revisa el registro de cada componente.
Mantiene la documentación organizada e identificada en el área de trabajo y siguiendo los procedimientos, revisa cada lote de manera individual sin dejar expuestos documentos oficiales los cuales son requeridos a ser controlados.
Coteja la documentación completada por el QA inspector asegurando que los cálculos fueron hechos y registrados de manera correcta. Asegura que la documentación, incluyendo datos, legibilidad, cifras significativas reportadas y/o notas escritas, cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Documentación.
Junto con el supervisor, evalúan las prioridades y trabajo diario en cumplimiento con los requerimientos del área de producción para emitir los documentos al área de inspección.
Mantiene un registro de tipo de errores, errores por operador, cantidad de lotes inspeccionados, y cualquier otra métrica requerida por el supervisor para identificar mejoras en el área.
Reconcilia la documentación de los lotes inspeccionados.
Manejo del Sistema de JDE y Master Control para asistir en la revisión de documentos completados.
Cumple con los cGMP’s, Estándares de Calidad (“Quality Standard”), políticas y procedimientos.
Reporta cualquier discrepancia al Supervisor/Gerente del área relacionada a documentos, materiales, procesos o procedimientos del Área de Control de Documentación.
Asiste al Supervisor y al Especialista de Control de Documentos en tareas asignadas cuando él/ella no está presente.
Ejecuta ocasionalmente otras tareas a solicitud del Supervisor.
Solicita y ordena materiales de oficina necesarios en el Área de revisión de Documentación.
Asiste al IQA Especialista de Control de Documentos en la emisión de la documentación requerida para las inspecciones.
Responsable de archivar los documentos de las inspecciones realizadas, organizarlos y enviarlos al área de Retención de Documentos.
Calificaciones básicas:
Deberá poder leer, seguir e interpretar dibujos de ingeniería, especificaciones, y procedimientos de la inspección
Capaz de verificar expedientes y de identificar desviaciones
Trabajar con instrucciones impartidas escritas o verbalmente
Capacidad para trabajar bajo mínima supervisión
Conocimiento para leer, escribir y entender el idioma inglés
Cuenta con iniciativa y con la capacidad para tomar decisiones al momento, según sea requerido
Capaz de realizar la entrada de datos
Destrezas de Computadora (MS Word, MS, Excel, MS Outlook).
Capacidad para auditar, organizar, interpretar, leer, copiar, memorizar y documentar correctamente
Orientado (a) a trabajar en equipo.
Habilidades y conocimiento deseables adicionales de las calificaciones básicas:
Manejo de los Sistemas:JDE y Master Control o sistemas equivalentes
Entendimiento de idioma inglés.
Educación y/o experiencia:
Certificado Técnico, Asociado o Grado Universitario
Minimo de tres (3) años de experiencia en el campo de industria manufacturera de dispositivos médicos o farmaceútica.
Primary Work Location
USA PR – Humacao
Additional Locations
Work Shift
US BD 1st Shift 6am-230pm (United States of America)
