Requisition ID: PRO017266 Merck and Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A. conocido como Merck en Estados Unidos, Canada y Puerto Rico es un líder global de la salud con un portafolio diverso de medicamentos de venta con receta, vacunas y productos de salud animal.
La diferencia entre el potencial y el logro radica en la energía que intensifica la innovación y la inventiva; es donde Merck ha demostrado su legado de 125 años. El éxito de Merck está respaldado por la integridad ética, el impulso por ir hacia adelante, y una misión inspiradora de lograr resultados importantes en el cuidado de la salud global.
La División de Manufactura de Merck, es un equipo dedicado de individuos enérgicos comprometidos en ser el suplidor más confiable de productos farmacéuticos y de la salud a nivel mundial. Nuestras facilidades junto a nuestros contratistas externos, suplidores y socios, constituyen una red interdependiente de manufactura global, comprometida a entregar un
suplido adecuado y confiable a los clientes y pacientes, a tiempo, en todo momento, en todo el mundo.
El Operador de IPT (Integrated Process Team) es responsable por la ejecución de tareas asociadas a la manufactura y empaque de lotes experimentales/estabilidad, clínicos y de suplido. Capaz de utilizar equipos computarizados y de intervención manual relacionados a operaciones unitarias de extrusión, compresión, granulación, revestimiento,
mezclado y dispensado, entre otros. En su rol asegurara el cumplimiento con los Procedimientos Estándares de Operaciones (SOP) y Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP's) y Seguridad.
Responsabilidades:
- Ejecutar funciones de extrusión, compresión, granulación, revestimiento, mezclado y dispensado, entre otras cumpliendo con los Procedimientos Estándares de Operaciones (SOP) y Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP's), Buenas Prácticas de Documentación y Seguridad.
- Participar en las reuniones de Tier 1 manteniendo la continuidad de las actividades de manufactura a través de los diferentes turnos.
- Mantener actualizadas las pizarras de los Tier 1 y documentos correspondientes.
- Desarmar, limpiar, inspeccionar y ensamblar equipos de manufactura acorde a los Procedimientos Estándares de Operaciones (SOP) y los procedimientos de limpieza.
- Realizar muestreos especiales, pruebas físicas adicionales a productos de comercialización e inspecciones especiales durante la manufactura de lotes de ser requerido.
- Apoyar en la creación y mejora de procedimientos e instrucciones de manufactura/limpieza equipos, facilidades o
procesos de manufactura.
- Participar en actividades de troubleshooting y actividades de resolución de problemas y análisis de raíz causa.
- Realizar transacciones del sistema de inventario.
- Apoyar los indicadores (métricas) del área y escalar situaciones que potencialmente pudieran impactar los mismos.
- Hacer entrada de datos como Right First Time en el sistema BCCM (Behavioral Coaching and Consequence Management) y en los sistemas de Calidad (Annual Product Review).
- Apoyar en la ejecución de actividades de calificación y comissioning de facilidades y equipos.
- Realizar Inspecciones Visuales, Aprobar Limpiezas Mayores y Menores y Set Ups cuando sea requerido.
- Realizar muestreos de agua, aire y equipos según sea requerido en su área de trabajo.
- Hacer entradas de datos en el sistema LIMS (Laboratory Information Management System) y entrega de muestras al laboratorio.
- Emitir, revisar y aprobar documentos GMP (Good Manufacturing Practices) asegurando que los documentos estén completos, legibles según los requerimientos de las buenas prácticas de documentación. Realizar correcciones de ser necesarias en documentos GMP en el área de Disposición de Producto (PD). Generar Notificaciones de Evento
(NOE's), cuando aplique.
- Velar por el control de las sustancias controladas en su área de trabajo.
Tenemos 22 vacantes disponibles para el puesto de Operador de IPT. Las mismas están
