TIQ - SOLUTIONS Req : JR - 001660CN Location: Aibonito, PR US Job Category: Local Job Codes Date Posted: 6/17/2019 3:17:35 PM Baxter International ??????????????? ?????????????????:????????????????????????????,???????????????????????????????????????????,?????????????,??????????????????????????????????????,???????????????????? https://www.youtube.com/watch?vX0h_0ih8MgQ RESUMEN GENERAL (SUMMARY): Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura según las especificaciones, SOPs y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GDP) y documentos aplicables vigentes. TAREAS Y RESPONSABILIDADES (DUTIES AND RESPONSABILITIES): Verificar materiales y solventes según BOM (incluyendo documentación de los materiales en el "log" o en el "Batch Record" Verificar y documentar parámetros de máquinas según la Especificación ("SPECs"), Procedimiento ("SOPs") u hoja de parámetros aplicables. Verificar conteo y verifica la totalidad del "batch" de producción. Realizar cambios de lote y código en el área de empaque y documenta según procedimiento. Realizar impresión y verificación de "labels" por medio de sistema computadorizado. Realizar retos, muestreos y pruebas en proceso pertinentes según el "SPEC" y el SOP que apliquen. Usr de equipo de medición (Calipers, reglas, jeringas, etc.) Sanitizar máquinas y área de trabajo. Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de auditorías. Cambiar disposición al material de acuerdo a los resultados obtenidos en las inspecciones de proceso. Auditar las operaciones de impresión de bolsas, empaque y paletización. Suplir el material a la línea cuando sea necesario. Verificar y firmar el "Line Clearence", "Packing Pre-Run Check Out, "Logo Type" que se realiza al comienzo de código o lote según la "SPEC" y los SOP aplicable. Esto incluye la verificación del número de Lote y fecha de expiración cuando aplique. En adición realiza el cierre del lote al finalizar el mismo. Tomar las muestras para pirógeno, partículas, Bioburden, esterilidad, pruebas químicas y las lleva al laboratorio según aplique. Muestrear e inspeccionar el producto que se está manufacturando, según el BOM, "SPEC" y SOP aplicables. Documentar en gráficas, en la forma correspondiente y/o en el sistema de Infinity QS los resultados obtenidos según requerido. Documentar por medios manuales (ej. Checker Chart) y/o electrónicos (ej. en los módulos de POMS que aplique) la información requerida por especificaciones y procedimientos. Esto incluye pero no se limita a parámetros, lotes, producciones y otras. Entregar al "Quality Tech" toda la documentación generada durante el turno de trabajo para su revisión. Utilizar sistema electrónico (Xinco) y/o manual para la verificación de la documentación vigente. Cumplir en todo momento con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) con las reglas de la compañía y regulaciones de EHS. DEMANDA FISICA (PHYSICAL DEMANDS): Trabajo Mediano: Ejerce de 20 lbs hasta 50 lbs. de fuerza ocasionalmente, y/o de 10 lbs. hasta 25lbs. de fuerza frecuentemente, y/o una cantidad insignificante mayor 10 lbs. de fuerza constantemente para levantar, cargar, empujar, halar y mover objetos. Las demandas de los requerimientos físicos exceden los del Trabajo Liviano. Acorde con la tarea de inspección visual, se requiere cumplir con los requerimientos visuales atados al análisis del "Physical Task Demand" (Demanda Física del Puesto). Requiere de buenas destrezas motoras. EDUCACIÓN Y/O EXPERIENCIA (EDUCATION AND/OR EXPERIENCE): Mínimo, dos años universitarios y/o su equivalente en experiencia en la función de Assembler III. Bachillerato en Ciencias preferible. Experiencia en manufactura, mínimo de (2) dos años en Calidad o áreas relacionadas. CUALIFICACIONES/DESTREZAS (QUALIFICATIONS/SKILLS): Destreza en comprensión de lectura y buena redacción y documentación. Conocimientos en operación de computadoras y/o sistemas computadorizados. Conocimiento básicos de programas de computadora como MS Office Procedimientos gráficos de control Conocer e interpretar graficas de control Conocimientos en el uso de equipo de medición Poder entender y manejar interfaces de equipo y operador ("Man-Machine Interface") Destreza en comprensión de lectura, buena redacción y documentación. Excelente comunicación y destrezas interpersonales. Disponible para trabajar horas extra cuando sea requerido. Capaz de manejar múltiples tareas al mismo tiempo. Orientado al trabajo en equipo. Comunicación efectiva con el personal. Destrezas interpersonales IDIOMAS (LANGUAGES): Español – Leer y Escribir. Conocimiento del idioma ingles (leído y hablado). Poder interpretar instrucciones y/o manuales de equipos de medición, procedimientos, especificaciones, protocolos, etc. DECLARACION DE NEGACION (DISCLAIMER STATEMENT) Las declaraciones mencionadas anteriormente describen la naturaleza general y el nivel de trabajo que se les requiere a los empleados a quienes se les asigna esta clasificación. No pretende constituir una lista exhaustiva de las responsabilidades, tareas y destrezas requeridas para el personal así clasificado. The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by people assigned to this classification. They are not intended to be construed, as an exhaustive list of all responsibilities, duties and skills required of personnel so classified. ?????? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????/???????????????????? ??????????? ??????????? — ?????? ?????? ???? ??????????????,??????????????????????????,???????????????????????,???????? 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